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医院医疗设备用输送氧气的硅胶管需要满足什么样的标准

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医院医疗设备用输送氧气的硅胶管需要满足什么样的标准,主要是满足美国FDA食品卫生级标准。硅胶管是现在生活和生产中经常用到的一款输送软管,主要采用硅橡胶材质,根据具体的使用要求可以在管壁中间夹有钢丝或者编织线以起到支撑和抗压的作用。由于硅胶管具有极好的耐温以及耐化学性能,经常被用到工业、生活、食品加工以及生物制药和医疗设备行业,用于输送高纯度的液体、气体以及固体介质。

在一些高洁净的医疗设备以及医疗实验室中经常会用到一些硅胶管来输送高纯度的液体或者气体。这就要求这些软管需要满足一些卫生级标准,通常来说医疗软管如果直接用于生物体内,如手术、移植或者人造器官等时,这些硅胶软管和硅胶产品需要在满足卫生级标准的同时,需要满足USP动物生理监测标准;如果软管只是用于人体外或者简单输送气体或者液体等物质时,只需要满足相关的食品卫生级标准就可以。

所谓的医疗硅胶管的食品卫生级标准主要是指美国FDA食品卫生级法规中关于硅胶材质的2600标准,法规里面详细规定了,硅胶材质用于食品卫生行业中需要进行的检测项目、检测手法以及满足的检测指标。硅胶的全面迁移量低于检测标准,同时无有毒有害物质析出即可。

第一,具备很好的柔软度和支撑力,良好的柔软度是方便硅胶软管的弯曲,良好的支撑力则是防止软管弯曲时发生折弯。

第二,具有很好的透明度,一般来说硅胶软管是透明或者是乳白色的,具体的颜色可以根据使用要求进行调色,但是硅胶的纯度越好,透明度越好。

第三,软管具有一定的弹性和抗撕扯的性能,在医院蠕动泵使用时,需要软管的不断压缩和回弹,这就要求软管具有很好的耐撕扯的性能。